Фендивия пластырь рецепт на латыни

Фендивия™ (Fendivia)

Фендивия пластырь рецепт на латыни

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фентанил* (Fentanyl*) N02AB03 Фентанил

  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)1 шт.
активный компонент
Фендивия™ 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч
Фендивия™ 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см2; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч
Фендивия™ 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,5 мг; пластырь площадью 16,8 см2; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч
Фендивия™ 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч
Фендивия™ 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11 мг; пластырь площадью 33,6 см2; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч
вспомогательные вещества
наружная защитная пленка: ПЭТ-пленка
резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463)
высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер
кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12,5 μg/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 μg/hour» — красная печать;

3) Фендивия™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 μg/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 μg/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 μg/hour» — серая печать.

Фармакологическое действие — седативное, обезболивающее.

Фендивия™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч.

Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством главным образом к опиатным μ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.

Препарат Фендивия™ преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч.

мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина.

Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл.

Частота нежелательных эффектов у таких пациентов увеличивается при концентрации фентанила в сыворотке крови выше 2 нг/мл.

При развитии толерантности возрастает как минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила, так и концентрация, при которой возникают нежелательные реакции.

Всасывание. После первой аппликации трансдермального пластыря концентрация фентанила в сыворотке крови возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени.

Ко второй 72-часовой аппликации трансдермального пластыря достигается постоянная концентрация фентанила в сыворотке крови, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру трансдермального пластыря.

Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от места аппликации.

Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, во время аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается с белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется в первую очередь в печени посредством ферментов CYP3A4. Главный метаболит фентанила — норфентанил, который не является активным.

Выведение. После удаления трансдермального пластыря концентрация фентанила в сыворотке крови снижается постепенно. T1/2 фентанила после аппликации трансдермального пластыря составляет 17 ч (13–22 ч) у взрослых и 22–25 ч у детей.

Продолжающееся всасывание фентанила с поверхности кожи обусловливает более медленное выведение препарата из сыворотки крови по сравнению с в/в введением.

Около 75% фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов; менее 10% — в неизмененном виде; около 9% выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых, истощенных или ослабленных пациентов возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному T1/2 фентанила.

Дети. В зависимости от массы тела, клиренс (л/ч/кг) на 82% выше у детей от 2 до 5 лет и на 25% выше у детей от 6 до 10 лет по сравнению с детьми от 11 до 16 лет, которые имеют такой же клиренс, как и у взрослых.

™>

хронический выраженный болевой синдром, требующий длительного непрерывного обезболивания опиоидными анальгетиками, у взрослых;

длительное обезболивание хронического болевого синдрома у детей с 2 лет, получающих терапию опиоидными анальгетиками.

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;

токсическая диспепсия;

лечение острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

тяжелые поражения ЦНС;

одновременное применение ингибиторов МАО или педиод в течение 14 дней после их отмены;

детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хронические заболевания легких; внутричерепная гипертензия; опухоль мозга; черепно-мозговая травма; брадиаритмия; артериальная гипотензия; почечная и печеночная недостаточность; печеночная или почечная колика (в т.ч.

в анамнезе); желчнокаменная болезнь; гипотиреоз; пожилые, истощенные и ослабленные пациенты; острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза; общее тяжелое состояние; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; стриктура мочеиспускательного канала; лекарственная зависимость; алкоголизм; суицидальная наклонность; гипертермия; одновременный прием инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом при беременности не установлена. В исследованиях на животных установлена некоторая репродуктивная токсичность.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. Длительное применение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных. Очень редко сообщалось о наличии симптомов синдрома отмены у новорожденных, матери которых постоянно применяли трансдермальный пластырь с фентанилом во время беременности.

Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. он проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания у плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в грудное молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата Фендивия™ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и не менее, чем на 72 ч после последнего применения).

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом оценивалась у 1565 взрослых и 289 детей, участвовавших в 11 клинических исследованиях по применению препарата для лечения хронической боли онкологического и неонкологического генеза.

Эти пациенты получили по меньшей мере 1 дозу трансдермального пластыря с фентанилом, после чего оценивалась безопасность применения препарата.

На основании объединенных данных по безопасности, полученных в ходе данных клинических исследований, наиболее часто встречаемыми (с частотой не менее 10%) нежелательными реакциями были: тошнота (35,7%), рвота (23,2%), запор (23,1%), сонливость (15%), головокружение (13,1%) и головная боль (11,8%).

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42514.htm

Rp.: STT Phentanyli 0,00005 g/h — Студопедия

Фендивия пластырь рецепт на латыни

Разные лекарственные формы

аэрозоли (Aerosola)

Аэрозоль(р.п. ед.ч. – aerosoli; в.п. ед.ч. – aerosolum) — форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа-вытеснителя (пропеллента) в аэрозольном баллоне, герметически закрытым клапанно-распылительной системой (дозирующей или недозирующей).

Препараты из аэрозольной упаковки получают в виде диспергированных в газовой среде жидких и твердых частиц, пен и пленок.

Аэрозоли представляют собой двухфазные (газ и жидкость) или трехфазные (газ, жидкость и твердое вещество) системы, в которых лекарственные и вспомогательные вещества могут находиться в растворенном, эмульгированном или суспендированном виде.

Аэрозоли могут быть предназначены для вдыхания (ингаляции), нанесения на кожу, слизистые оболочки, раны, введения в полости тела.

Для рецепта: Aer.

Сокращенная рецептурная пропись на аэрозоль недозируемый (в основном применяются для нанесения лечебного состава на кожу, слизистые оболочки, раны).

Выписать 1 аэрозольный баллон Ингалипта (“Inhalyptum”). Для орошения миндалин по 1-2 секунды 3 раза в сутки.

Rp.: Aer. “Inhalyptum” N. 1

D.S. Применять местно: снять предохранительный колпачок с флакона и распылять взвесь в область миндалин в течении 1-2 секунды. Орошение проводить 2-3 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.

Дозированные аэрозольные ингаляторы (ДАИ) предназначены главным образом для вдыхания (ингаляции).

Сокращенная рецептурная пропись на аэрозоль дозируемый простого состава

 Выписать аэрозоль дозируемый, содержащий 200 доз сальбутамола по 100 мкг/доза..

Rp.: Aer. Salbutamoli 200 doses (a 0,001 pro dosi)

D.S. По 1-2 вдоха, при сохраняющихся симптомах до 3-4 раз            в день.

Аэрозоли сложного состава — содержат несколько лекарственных веществ. Выписывают под торговым наименованием.

 Выписать комбинированный дозируемый аэрозоль«Беродуал» 15 мл (300 доз). По 1-2 вдоха 3-4 раза в день.

Rp.: Aer. “Berodualum” 300 doses

D.S. По 1-2 вдоха 3-4 раза в день

                                   СпреЙ (spray)

Спрей(нескл)разновидность аэрозоля,обеспечивающий высвобождение содержимого упаковки с помощью воздуха. Как лекарственная форма (ЛФ) сейчас очень активно начинает использоваться в медицинской практике.

Это связано с разработкой высокоэффективных и качественных микроспрееров (микронасосов), обеспечивающих создание газожидкостной струи с определенными параметрами. Инстилляция спреем обеспечивает распыление лекарственного вещества в виде мелкого “тумана”. Механизм помпы позволяет точно дозировать препарат. Существуют также недозированные спреи.

В целом, производятся спреи назальные, для полости рта, для наружного применения и спрей-пудра.

Спрей дозированный.

Выписать спрей назальный «Назонекс», содержащий мометазона фуроат 120 доз по 50 мкг/доза. По 1-2 вдоха.

Rp.: Spray “Nazonexum” 120 doses (a 0,00005 pro dosi)

D.S. По 1-2 вдоха

Спрей недозированный

Выписать Пиносолспрей для назального применения 10 мл. По 1 дозе в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки.

Rp.: Spray «Pinosolum» 10 ml

D.S. Спрей впрыскивают по 1 дозе в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки, в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Курс лечения составляет 10 дней.

Пластыри (Emplastra) –это довольно древняя лекарственная форма для наружного применения с целью рефлекторного, резорбтивного или местного воздействия.

Лекарственное вещество в них смешано с основной, которая имеет плотную консистенцию, но при температуре тела размягчается и прилипает к коже.

Масса нанесена на матерчатую или пластиковую подложку, а активная сторона защищена снимающейся перед наложением тонкой пленкой.

Для рецепта: Empl.

Выписать 5 пластырей матрифена (Matripheni) по 0,000025г. Накладывать на кожу по 1 пластырю 1 раз в 3 дня.

Rp.: Empl. Matripheni 0,000025 N. 5

    D.S. Накладывать на кожу по 1 пластырю 1 раз в 3 дня.

 Разновидностью пластырей является ТТС (трансдермальная терапевтическая система), с помощью которой лекарственное вещество доставляется в кровь, при этом проявляется общее системное действие (например, пластыри с нитроглицерином, применяющиеся для лечения стенокардии или наркотические анальгетики).

Трансдермальные терапевтические системы(ТТС)(systema therapeuticum transcutaneum (STT) — дозированная мягкая лекарственная форма для наружного применения в форме пластырей, замедленно высвобождающая лекарственное средство.

Структура сокращенной рецептурной прописи на дозируемые пластыри:

Выписать: ТТС «Версатиса» (содержит лидокаин в дозе 0,7) для лечения радикулита с корешковым синдромом.

Rp.: STT Lidocaini 0,7

   D. t. d. N. 5

S. Пластину наклеивают на неповрежденную сухую кожу таким образом, чтобы покрыть кожу над местом боли. Одновременно можно наклеивать до трех пластин. Когда пластина находиться на коже, нельзя принимать душ или купаться. Пластина может находиться на коже в течение 12 часов. Затем ее снимают и делают 12-часовой перерыв для того, чтобы кожа «отдохнула»

Выписать: 10 трансдермальных терапевтических систем с нитроглицерином “Нитродерм ТТС 10” (“Nitroderm STT 10”). Назначить для аппликации по 1 ТТС в сутки по пластырю 50 мг (0,4 мг/ч).

Rp.: STT ” Nitroderm STT 10″ 0,05

D. t. d. N. 10

S. Нанести в виде аппликации на кожу переднебоковой поверхности грудной клетки (слева) или на кожу левого предплечья 1 пластырь в сутки. Наклеивают каждый раз на новый участок кожи и оставляют на 12-14 ч после чего его удаляют, чтобы обеспечить перерыв на 10-12 ч для предупреждения развития толерантности.

или

Выписать: 5 трансдермальных терапевтических систем с фентанилом активностью 50 мкг/ч. Назначить для аппликации на плоскую неповрежденную поверхность кожи на 72 ч

Rp.: STT Phentanyli 0,00005 g/h

D. t. d. N. 5 (пять).

S. Наносить в виде аппликаций на плоскую неповрежденную поверхность кожи 1 пластырь на 3 дня.

Структура сокращенной рецептурной прописи на ттс, выпускаемые под торговым наименованием без указания дозы:

Выписать гормональный контрацептив для трансдермального применения “Evra 150/20” 3 упаковки.Наносить в виде аппликаций 1 пластырь на плоскую неповрежденную поверхность кожи в 1-й день цикла, дни замены 8 и 15.

Источник: https://studopedia.ru/20_94776_Rp-STT-Phentanyli--gh.html

Фендивия

Фендивия пластырь рецепт на латыни
Матрифен, Дюрогезик, Фентанил

Рецепт

Rp: TTS “Fendivia” 50 mkg/hD.t.d: №5  

S: на 72 часа накладывать на плоскую поверхность

Rp: TTS  Fentanyli 25 mkg/hD.t.d: №5  S: на 72 часа накладывать на плоскую поверхность

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Препарат Фендивия представляет собой трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч.Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиоидным µ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей.

Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты.Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.

vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток.

В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина.
Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию.

Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. В отличие от других опиоидных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции.

Способ применения

Пластырь Фендивия используют трансдермально.Фентанил высвобождается со скоростью 12,5; 25; 50; 75 или 100 мкг/ч, что примерно составляет 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 или 2,4 мг в сутки соответственно.Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от состояния пациента, и должна оцениваться регулярно после каждого использования. Применять необходимо минимальную эффективную дозу.

Пластырь, содержащий фентанил, рекомендуется наносить на плоскую неповрежденную поверхность кожи плеча или туловища. Детям младшего возраста его следует наклеивать на верхнюю часть спины для снижения риска самостоятельного снятия.Участок для аппликации следует выбирать с минимальным волосяным покровом. До нанесения ТТС волосы на месте аппликации требуется состричь (не сбривая).

Если до приклеивания пластыря необходимо вымыть место аппликации, это следует сделать при помощи чистой воды. Применять лосьоны, мыло, спирт, масла или другие средства не рекомендуется, т. к. они могут привести к раздражению кожи или к изменению ее свойств. Перед проведением процедуры кожа должна быть абсолютно сухой.

Поскольку пластырь покрыт водонепроницаемой защитной пленкой, при непродолжительном пребывании под душем его можно не удалять.Сразу после извлечения пластыря из термосвариваемого пакета и устранения защитной пленки следует нанести его на кожу, не дотрагиваясь до клейкой стороны, и сильно прижать к месту аппликации ладонью приблизительно на 30 секунд.

ТТС должна плотно прилегать к коже, в особенности по краям, при необходимости ее следует зафиксировать дополнительно, а затем вымыть руки чистой водой.Фендивия рассчитана на непрерывное использование на протяжении 72 часов. Новый пластырь всегда требуется применять на другом участке кожи, не используя место предыдущей аппликации.

Наклеивать пластырь на тот же участок можно повторно не ранее, чем спустя 7 дней.Начальную дозу устанавливают с учетом уровня приема опиоидов в период, предшествующий терапии Фендивией, риска развития толерантности, сопутствующего лечения другими лекарственными препаратами, общего состояния здоровья больного и его медицинского статуса, т. е.

возраста, массы тела, степени истощения и тяжести поражения.Пациентам, ранее не проводившим терапию опиоидами, не рекомендуется трансдермальный способ их использования, в данном случае следует прибегнуть к пероральному и парентеральному введению препаратов.

В целях предотвращения передозировки им следует применять низкие начальные дозы опиоидов немедленного высвобождения (включая трамадол, оксикодон, гидроморфон, морфин и кодеин). Дозу данных средств для взрослых требуется титровать таким образом, чтобы она по эффективности анальгезирующего действия соответствовала 12,5/25 мкг/ч Фендивии.

В дальнейшем пациенты могут осуществить переход на применение трансдермального пластыря.В случае, когда пероральный прием опиоидов противопоказан или неприемлем, а использование ТТС признано единственно возможным способом терапии, необходимо начинать лечение препаратом с наименьшей дозы – 12,5 мкг/ч.

При переходе на применение трансдермального пластыря, для больного, использовавшего в предыдущий период перорально/парентерально опиоиды, нужно установить количество ранее получаемых опиоидных анальгетиков, которое потребовалось ему за последние 24 часа (мг/сут).

Полученную дозу требуется перевести в эквивалентную пероральную суточную дозу морфина (мг/сут), используя соответствующий коэффициент.

Эквивалентную дозу морфина устанавливают посредством умножения дозы опиоидных анальгетиков на следующие коэффициенты (ранее применяемый опиоид в мг/сут × коэффициент), применяемые для пересчета суточной дозы при пероральном/парентеральном введении:морфин – 1а/3;фентанил – –/300;кодеин – 0,15/0,23b;диаморфин – 0,5/6b;кетобемидон – 1/3;гидроморфон – 4/20b;леворфанол – 7,5/15b;оксикодон – 1,5/3;петидин – –/0,4b;трамадол – 0,25/0,3;тапентадол – 0,4/-;метадон – 1,5/3b.а – активность получаемого перорально или внутримышечно (в/м) морфина на основании клинического опыта применения у больных с хроническим болевым синдромом.b – согласно результатам исследований, полученных при однократном в/м введении каждого из данных препаратов, для определения их относительной активности по сравнению с морфином; пероральные дозы – дозы, которые рекомендуются при переходе с парентерального на пероральный способ введения.Соответствующая начальная доза фентанила устанавливается в зависимости от пероральной суточной дозы морфина.Для взрослых клинически менее стабильных больных, которым необходима замена опиоида, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 150÷1 [морфин (мг/сут) – фентанил (мкг/ч)]:менее 90 – 12,5;90–134 – 25;135–224 – 50;225–314 – 75;315–404 – 100;405–494 – 125;495–584 – 150;585–674 – 175;675–764 – 200;765–854 – 225;855–944 – 250;945–1034 – 275;1035–1124 – 300.Взрослым больным, принимающим хорошо переносимое стабильное лечение опиоидами, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 100÷1 [морфин (мг/сут) – фентанил (мкг/ч)]:менее 44 – 12,5;45–89 – 25;90–149 – 50;150–209 – 75;210–269 – 100;270–329 – 125;330–389 – 150;390–449 – 175;450–509 – 200;510–569 – 225;570–629 – 250;630–689 – 275;690–749 – 300.Начальную оценку максимального обезболивающего эффекта Фендивии следует проводить не ранее, чем спустя 24 часа после аппликации. Причиной данного ограничения является постепенное повышение в сыворотке крови концентрации фентанила в первые 24 часа после наложения пластыря. Вследствие чего при осуществлении перехода с одного анальгезирующего препарата на другой, предыдущую терапию нужно прекращать постепенно, после аппликации начальной дозы фентанила и до стабилизации его обезболивающего действия.ТТС следует заменять новой через каждые 72 часа. Титрование поддерживающей дозы проводят индивидуально до достижения адекватного уровня обезболивания с учетом переносимости препарата. Как правило, дозу можно повысить за один раз на 12,5 или 25 мкг/ч, в зависимости от состояния пациента и необходимости в дополнительном обезболивании (морфин при пероральном использовании в дозах 45 и 90 мг/сут приблизительно эквивалентен Фендивии в дозах 12,5 и 25 мкг/ч соответственно). Стабильное обезболивание может отмечаться спустя 6 дней после увеличения дозы. Поэтому после корректировки дозы требуется применять пластырь увеличенной дозировки не меньше 2 раз по 72 часа, и только потом, при необходимости, производить ее следующее повышение.В целях достижения дозы, превышающей 100 мкг/ч, допускается одновременное использование нескольких пластырей. При появлении прорывных болей может возникнуть необходимость в назначении дополнительных доз анальгетиков короткого действия. При применении Фендивии в дозе, превышающей 300 мкг/ч, требуется рассмотреть возможность использования дополнительных/альтернативных обезболивающих методов или способов введения опиоидных анальгетиков.В начале курса терапии, в случае существенного снижения обезболивающего эффекта после аппликации начальной дозы, через 48 часов может быть осуществлена замена пластыря аналогичным, а через 72 часа дозу можно повысить.Если пластырь отклеился или возникла необходимость его замены по иной причине до истечения 72 часов, на другой участок кожи можно наклеить пластырь с аналогичной дозой. В данном случае следует тщательно контролировать состояние пациента, из-за риска возрастания плазменной концентрации лекарственного средства.На фоне перехода с продолжительной терапии морфином на лечение трансдермальным пластырем может развиться синдром отмены, даже при адекватном обезболивающем эффекте. При возникновении данного нарушения рекомендуется продолжать вводить морфин короткого действия в низких дозах.В случае необходимости прерывания терапии трансдермальным пластырем, его замену другими опиоидами следует производить постепенно, начиная с низкой дозы, ввиду медленного снижения уровня фентанила в сыворотке после удаления пластыря и угрозы появления синдрома отмены. Для снижения концентрации фентанила в крови на 50% требуется не менее 17 часов.У детей и подростков 2–16 лет Фендивию можно применять только в тех случаях, когда пациенты уже принимали перорально морфин в эквивалентных количествах (в дозе не менее 30 мг/сут). При переводе с перорального/парентерального использования опиоидных анальгетиков на пластырь с фентанилом, начальная доза у детей рассчитывается в зависимости от суточной пероральной дозы морфина. Фендивия в дозе 12,5 и 25 мкг/ч эквивалентна морфину в пероральной дозе 30–44 и 45–134 мг/сут соответственно. Переход у детей на применение фентанила в дозах, превышающих 25 мкг/ч, не отличается от такового у взрослых пациентов.Одним трансдермальным пластырем 12,5 мкг/ч можно заменить только морфин при пероральном приеме в дозе 30–44 мг/сут или другие опиоидные анальгетики в эквивалентном количестве. Данную схему нельзя применять для перевода детей с применения фентанила на другие опиоидные анальгетики из-за возможного возникновения передозировки.

Поскольку обезболивающий эффект стартовой дозы пластыря на протяжении первых 24 часов не достигает адекватного уровня, после перехода на лечение Фендивией дети должны получать предшествующие анальгетики в обычном количестве. На протяжении последующих 12 часов ранее применяемые анальгетики можно использовать при клинической необходимости. Дозу устанавливают индивидуально, после начала лечения пластырь требуется заменять новым через каждые 72 часа. При потребности увеличения дозы, ее коррекцию у детей проводят постепенно, с шагом 12,5 мкг/ч, не повышая чаще, чем 1 раз в 72 часа. При недостаточности анальгезирующего действия возможно дополнительное применение морфина или другого опиоидного анальгетика короткого действия.

Показания

– хронический выраженный болевой синдром у взрослых, требующий продолжительного непрерывного обезболивания опиоидными анальгетиками;

– хронический болевой синдром у детей в возрасте от 2 лет, получающих лечение опиоидными анальгетиками, требующий длительной терапии.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;- угнетение дыхательного центра, в т.ч.

острое угнетение дыхания;- раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;- диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;- токсическая диспепсия;- лечение острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;- тяжелые поражения ЦНС;- одновременное применение ингибиторов МАО или педиод в течение 14 дней после их отмены;- детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: – хронические заболевания легких; – внутричерепная гипертензия; – опухоль мозга; – черепно-мозговая травма; – брадиаритмия; – артериальная гипотензия; – почечная и печеночная недостаточность; – печеночная или почечная колика (в т.ч. в анамнезе); – желчнокаменная болезнь; – гипотиреоз; – пожилые, истощенные и ослабленные пациенты; – острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза; – общее тяжелое состояние; – доброкачественная гипертрофия предстательной железы; – стриктура мочеиспускательного канала; – лекарственная зависимость; – алкоголизм; – суицидальная наклонность; – гипертермия;

– одновременный прием инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Побочные действия

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом оценивалась у 1565 взрослых и 289 детей, участвовавших в 11 клинических исследованиях по применению препарата для лечения хронической боли онкологического и неонкологического генеза.

Эти пациенты получили по меньшей мере 1 дозу трансдермального пластыря с фентанилом, после чего оценивалась безопасность применения препарата.

На основании объединенных данных по безопасности, полученных в ходе данных клинических исследований, наиболее часто встречаемыми (с частотой не менее 10%) нежелательными реакциями были: тошнота (35,7%), рвота (23,2%), запор (23,1%), сонливость (15%), головокружение (13,1%) и головная боль (11,8%).Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://allmed.pro/drugs/fendivija

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.